ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ • ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ 57 Γ ΖΩΝΗ Η ανάγκη για διασφάλιση της διαδικασίας αποστείρωσης ανέδειξε την ανάγκη για διακρίβωση (VALIDATION) των κλιβάνων ατμού σύμφωνα με τα ισχύοντα ευρωπαϊκά πρότυπα. Οι κλίβανοι πρέπει να διακριβώνονται και να πιστοποιούνται όσον αφορά τις επιδόσεις τους σε τακτικά χρονικά διαστήματα (κάθε χρόνο). Η διακρίβωση αυξάνει την ασφάλεια την αποστειρωμένων υλικών, αναβαθμίζει την ποιότητα, διευκολύνει την εποπτεία και πιστοποιεί τη σωστή συντήρηση των μηχανημάτων. Η Διαδικασία Διακρίβωσης (VALIDATION) πρέπει να περιλαμβάνει τα εξής στάδια: • Έλεγχος ποιότητας παροχής ατμού, σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 285 (Steam Tests). • Λειτουργικός έλεγχος του κλιβάνου σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 554 (Commissioning Qualification). • Πιστοποίηση επιδόσεων αποστείρωσης σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 554 (Performance Qualification). •Στο τέλος της διαδικασίας να παραδίδεται πλήρης φάκελος τεκμηρίωσης αποτελεσμάτων (Documentation) www.getinge.com . Διακρίβωση (VALIDATION) κλιβάνου ατμού
RkJQdWJsaXNoZXIy MzU4MTg0