Ετήσια Έκθεση Γενικού Χημείου του Κράτους 2019

96 ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ 2019 Μικροβιολογικές αναλύσεις φαρμάκων (2009-2019) Αριθμός δειγμάτων 2017 2019 2018 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Βιοδραστικότητα Μικροσκοπική και οπτική εξέταση Μικροβιακό φορτίο φαρμάκων Δοκιμή βακτηριακών ενδοτοξινών φαρμάκων Δοκιμή στειρότητας φαρμάκων 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Σχήμα 49: Διαχρονικός έλεγχος φαρμακευτικών δειγμάτων για μικροβιολογικές παραμέτρους (2009-2019) Καλλυντικά Καλλυντικό είναι κάθε ουσία ή παρασκεύασμα που προορίζεται να έλθει σε επαφή με διάφορα εξωτερικά μέρη του ανθρώπινου σώματος (επιδερμίδα, μέρη του σώματος και της κεφαλής, νύχια, χείλη, μάτια, μαλλιά κ.ά.) ή με τα δόντια και τους βλεννογόνους της στοματικής κοιλότητας, με σκοπό τον καθαρισμό, τον αρωματισμό τους, την αλλαγή της εμφάνισης, τη διόρθωση των σωματικών ουλών, την προστασία τους ή τη διατήρησή τους σε καλή κατάσταση. Σύμφωνα με τη σχετική νομοθεσία, απαιτείται να μην προκαλείται βλάβη στην ανθρώπινη υγεία από οι - οδήποτε καλλυντικό προϊόν το οποίο διατίθεται στην αγορά της ΕΕ, εφόσον αυτό χρησιμοποιείται υπό φυσιολογικές ή ευλόγως προβλεπόμενες συνθήκες. O έλεγχος των καλλυντικών προϊόντων από το ΓΧΚ περιλαμβάνει τον χημικό και τον μικροβιολογικό έλεγχο με βάση τον περί Καλλυντικών Προϊόντων Νόμο του 2017 (Ν.57 (I)/2017) και τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα. Ο χημικός έλεγχος των καλλυντικών προϊόντων άρχισε σταδιακά το 2003, σε συνεργασία με τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του ΥΥ ως αρμόδια Αρχή, και περιλαμβάνει ανάλυσή τους για τις παρακάτω παραμέτρους ανά είδος προϊόντος: συντηρητικές ουσίες (βενζοϊκό οξύ, σορβικό οξύ, 2-φαι- νόξυαιθανόλη, τους 4-υδροξυβενζοϊκούς με - θυλ-, αιθυλ-, προπυλ-, ισοπροπυλ-, βουτυλ- και ισοβουτυλ- εστέρες, Triclosan και Methylisothiazolinone/Methyl- chloro-isothiazolinone (MCI/MI)) σε καλλυντικά προϊόντα (όπως κρέμες λοσιόν, σαμπουάν κ.ά.), χρωστικές ου - σίες σε βαφές μαλλιών, υδροκινόνη σε κρέμες προσώπου, φθαλικούς εστέρες (Dibutylphthalate) σε βερνίκια νυχιών, αιθυλενο- και διαιθυλενο- γλυκόλη σε οδοντόκρεμες, υπεροξείδιο του υδρογόνου σε προϊόντα λεύκανσης δοντιών, παρουσία βαρέων μετάλλων σε make-up και κραγιόν, σκιές ματιών και μάσκαρα, φθόριο σε οδοντόκρε - μες, Ν-νιτροσοδιαιθανολαμίνη (NDELA) σε κρέμες, λοσιόν, σαμπουάν και αφρόλουτρα, φορμαλδεΰδη σε προϊόντα περιποίησης μαλλιών, παρουσία ακετόνης σε προϊόντα ξεβάμματος νυχιών με την ένδειξη «Aceton free», της ουσίας para-phenylene diamine (PPD) σε μελάνια δερματοστιξίας και 24 αλλεργιογόνων ουσιών σε καλλυντικά προϊόντα, κυρίως παιδικά αρώματα.