80 | ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ Στο Σχήμα 42 φαίνονται οι κύριες ομάδες φαρμάκων που αναλύθηκαν το 2022 σύμφωνα με το σύστημα ταξινόμησης ATC. Κατά τον μικροβιολογικό έλεγχο εξετάστηκαν από το ΓΧΚ συνολικά 27 δείγματα φαρμακευτικών σκευασμάτων. Από αυτά τα δείγματα, έξι ελέγχθηκαν για παρουσία βακτηριακής ενδοτοξίνης με τη μέθοδο LAL, 20 για έλεγχο στειρότητας και ένα για βιοδραστικότητα. Υπήρξε αύξηση (3,8%) στον συνολικό αριθμό δειγμάτων σε σχέση με το 2021. Τα τελευταία χρόνια (2008-2022) όλα τα αναλυθέντα δείγματα πληρούσαν τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ως προς τις παραμέτρους που ελέγχθηκαν (βλ. Σχήμα 43). ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ Ως καλλυντικό προϊόν ορίζεται κάθε ουσία ή μείγμα που προορίζεται να έλθει σε επαφή με εξωτερικά μέρη του ανθρώπινου σώματος (επιδερμίδα, τριχωτά μέρη του σώματος και του κεφαλιού, νύχια, χείλη κ.ά.) ή με τα δόντια και τους βλεννογόνους της στοματικής κοιλότητας, με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τον καθαρισμό τους, τον αρωματισμό τους, τη μεταβολή της εμφάνισής τους, την προστασία τους, τη διατήρησή τους σε καλή κατάσταση ή τη διόρθωση των σωματικών οσμών. Ο έλεγχος των καλλυντικών προϊόντων περιλαμβάνει τον χημικό και μικροβιολογικό έλεγχο με βάση τον περί Καλλυντικών Προϊόντων Νόμο Ν.57(Ι)/2017 και τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα. Στόχος του ελέγχου είναι η διατήρηση ενός υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας μέσω της συμμόρφωσης των καλλυντικών προϊόντων προς τις απαιτήσεις των Κανονισμών. Ο χημικός έλεγχος των καλλυντικών προϊόντων στο ΓΧΚ γίνεται σε συνεργασία με τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του ΥΥ ως αρμόδια Αρχή. Ανάλογα με το είδος και τη φύση του προϊόντος ελέγχονται παράμετροι όπως: συντηρητικές ουσίες, βαρέα μέταλλα, αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες κ.ά. Για το 2022 ελέγχθηκαν συνολικά 82 δείγματα καλλυντικών για συνολικό αριθμό 916 παραμέτρων, βάσει του εθνικού προγράμματος ελέγχου-παρακολούθησης-επιτήρησης και περιλάμβαναν έλεγχο για βαρέα μέταλλα, συντηρητικές και αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες. Βαρέα μέταλλα (Μόλυβδος, Υδράργυρος, Κάδμιο, Αρσενικό, Νικέλιο, Χρώμιο και Κοβάλτιο) ελέγχθηκαν σε κρέμες προσώπου και γαλακτώματα/λοσιόν/κρέμες σώματος. Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων έγινε βάσει των μέγιστων επιπέδων ανοχής της εθνικής νομοθεσίας της Γερμανίας, όπου λαμβάνεται υπόψη η παρουσία των εν λόγω μετάλλων ως ρυπαντών στις πρώτες ύλες καθώς και η εφαρμογή της 0 50 100 150 200 250 300 350 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Αριθμός δειγμάτων εκτός προδιαγραφών Αριθμός αναλυθέντων δειγμάτων Αιρθμός δειγμάτων/φαρμάκων 2021 2022 Σχήμα 41: Διαχρονικός έλεγχος φαρμάκων (2012-2022)
RkJQdWJsaXNoZXIy MTUzMzM1NQ==