Ετήσια έκθεση Γενικού Χημείου του Κράτους 2022

ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ 2022 | 79 Το ΓΧΚ σε συνεργασία με τις αρμόδιες Αρχές του κράτους υλοποιεί επίσημα προγράμματα ελέγχου της ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας καταναλωτικών αγαθών διαφόρων κατηγοριών όπως τα φαρμακευτικά σκευάσματα (ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης), τα καλλυντικά, τα παιδικά παιχνίδια, και πολλά άλλα βιομηχανοποιημένα είδη (όπως χημικά παρασκευάσματα οικιακής χρήσης, κόλλες, γραφική ύλη, αποσμητικά χώρου, είδη από ελαστικό, δερμάτινα είδη κ.ά.). Ανάλογα με την κατηγορία στην οποία ανήκουν τα προϊόντα αυτά, μπορούν να εφαρμοστούν φυσικοχημικοί και μικροβιολογικοί έλεγχοι, καθώς επίσης και έλεγχοι μηχανικών ή φυσικών ιδιοτήτων ή άλλοι εξιδεικευμένοι έλεγχοι όπως ευφλεκτότητα στα παιχνίδια και στα είδη ρουχισμού. Κατά το 2022, σε συνεργασία με τις αρμόδιες Αρχές, ομάδα πέντε εξειδικευμένων εργαστηρίων του ΓΧΚ (Εργ. 04, 11, 12, 15 και 19), υλοποίησε οκτώ επίσημα προγράμματα ελέγχου στο πλαίσιο εθνικών νομοθεσιών και της νομοθεσίας της ΕΕ. Συμπληρωματικά προς τους επίσημους ελέγχους, το ΓΧΚ υλοποιεί σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και άλλες ευρωπαϊκές χώρες σειρά δράσεων, που στοχεύουν στην ασφαλή διαχείριση χημικών ουσιών σε καταναλωτικά προϊόντα. Οι δράσεις αυτές πραγματοποιούνται στο πλαίσιο της «Ευρωπαϊκής Σύμπραξης Βιολογικής Παρακολούθησης του Ανθρώπου (HBM4EU)» και αποσκοπούν στην προστασία της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος και στην υποστήριξη της κυκλικής οικονομίας. Περιλαμβάνουν ετοιμασία έντυπου ενημερωτικού υλικού για πολίτες και έρευνες βιοπαρακολούθησης της έκθεσης Κύπριων εθελοντών σε συγκεκριμένες χημικές ουσίες (π.χ. υδράργυρος). ΦΑΡΜΑΚΑ Ο έλεγχος των φαρμάκων, μαζί με τον έλεγχο των τροφίμων, ήταν μία από τις πρωταρχικές αρμοδιότητες του ΓΧΚ από την ίδρυσή του. Με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας, το ΓΧΚ εκτελεί φυσικοχημικούς, φαρμακοτεχνικούς και μικροβιολογικούς ελέγχους σε φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση καθώς και σε φαρμακευτικές πρώτες ύλες. Όλες οι φαρμακευτικές μορφές (δισκία, καψάκια, οροί, ενέσιμα, σιρόπια κ.ά.), ελέγχονται με τον κατάλληλο αναλυτικό εξοπλισμό για την ποιότητα (ταυτοποίηση, ποσοτικός προσδιορισμός, ομοιομορφία), την αποτελεσματικότητα (δοκιμές διαλυτοποίησης και αποσάθρωσης), την ασφάλεια (συγγενείς ουσίες, προϊόντα διάσπασης κ.ά.) καθώς και τη μικροβιολογική τους κατάσταση. Ο έλεγχος των φαρμάκων διεξάγεται στη βάση των νομοθετικών διατάξεων, Νόμος του 2001 Ν. 70 (Ι) 2001 έως 2022 για τα σκευάσματα ανθρώπινης χρήσης και Νόμος Ν.10 (Ι) 2006 έως 2011 για τα σκευάσματα κτηνιατρικής χρήσης σε συνεργασία με τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του ΥΥ και το Τμήμα Κτηνιατρικών Υπηρεσιών του ΥΓΑΑΠ αντίστοιχα. Το ΓΧΚ συνέβαλε διαχρονικά στη διασφάλιση της ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των φαρμακευτικών σκευασμάτων που διακινούνται στην κυπριακή αγορά ή παράγονται από την κυπριακή βιομηχανία. Επίσης, οι συχνοί εργαστηριακοί έλεγχοι συνέβαλαν στην ποιοτική ανάπτυξη της κυπριακής φαρμακοβιομηχανίας αλλά και στη βελτίωση του εμπορίου και της διακίνησης των φαρμάκων. Στο Σχήμα 41 παρουσιάζεται διαχρονικά η εικόνα των αναλυθέντων δειγμάτων φαρμακευτικών σκευασμάτων, ως προς τα δείγματα εκτός προδιαγραφών, για τα έτη 2012-2022. Ο έλεγχος των φαρμάκων κατά το 2022 σκοπό είχε, κυρίως, την επιτήρηση της αγοράς (market surveillance) καθώς και διερευνήσεις παραπόνων. Το πρόγραμμα δειγματοληψίας για το 2022, ως προς τις φυσικοχημικές παραμέτρους, περιλάμβανε τον έλεγχο 190 σκευασμάτων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης όπως αντιβιοτικά, αντιπηκτικά, φάρμακα παθήσεων καρδιαγγειακού συστήματος, δερματολογικά, φάρμακα παθήσεων νευρικού συστήματος, ορμονικά σκευάσματα, φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων. Επιπλέον, εξετάστηκαν τέσσερα σκευάσματα ανθρώπινης χρήσης στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού προγράμματος ελέγχου σκευασμάτων κεντρικής διαδικασίας (CAP Programme). Όσον αφορά τον έλεγχο φαρμακευτικών σκευασμάτων κτηνιατρικής χρήσης εξετάστηκαν 15 δείγματα (κυρίως αντιβιοτικά) στο πλαίσιο του προγράμματος ελέγχου της αγοράς. ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

RkJQdWJsaXNoZXIy MTUzMzM1NQ==