39 A Γ Ρ Ο Τ Η Σ 2 0 2 2 / T E Υ Χ Ο Σ 4 8 4 ΚΤΗΝΟΤΡΟΦΙΑ είναι πλήρως τεκμηριωμένοκαι ηαποτελεσματικότητα τουνα βρίσκεται συνεχώς κάτω από στενή παρακολούθηση. Τέλος, όλες οι δραστηριότητες που σχετίζονται με την ποιότητα θα πρέπει να προσδιορίζονται και να τεκμηριώνονται επαρκώς. Το σύστημα ποιότητας που εφαρμόζεται από έναν αδειοδοτημένο διανομέα ΚΦΠ πρέπει να διασφαλίζει ότι: i) τα ΚΦΠ που προμηθεύονται, αποθηκεύονται, παρέχονται ή εξάγονται ακολουθούν πλήρως τις απαιτήσεις των GDPs, ii) οι ευθύνες της διοίκησης είναι σαφώς καθορισμένες, iii) τα προϊόντα παραδίδονται στους σωστούς παραλήπτες εντός αποδεκτών χρονοδιαγραμμάτων, iv) οι δραστηριότητες που σχετίζονται με την ποιότητα, καταγράφονται κατά τον χρόνο που πραγματοποιούνται, v) οι αποκλίσεις από τις καθορισμένες διαδικασίες τεκμηριώνονται και διερευνώνται, vi) κατάλληλες διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες λαμβάνονται για να διορθωθούν οι αποκλίσεις και να αποτραπεί η επανεμφάνιση τους στο μέλλον σύμφωνα με τις αρχές διαχείρισης του κινδύνου ποιότητας. Η ποιότητα αποτελεί ένα καθοριστικό στοιχείο του φαρμάκου, στενά συνδεδεμένο με αυτό σε όλα τα στάδια της ζωής του. Ποιότητα φαρμάκου σημαίνει, πρωτίστως ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Στο στάδιο της αποθήκευσης και διάθεσης των φαρμάκων μέχρι πριν από λίγα χρόνια θεωρείτο ότι δεν υπήρχαν επιδράσεις στην ποιότητα του φαρμάκου. Σήμερα όμως είναι αποδεδειγμένο ότι, και στο στάδιο αυτό υπάρχουν εξωγενείς παράγοντες που μπορούν να επιδράσουν σημαντικά στην ποιότητα ενός φαρμάκου. Οποιοδήποτε σύστημα διασφάλισης της ποιότητας για την αποθήκευση και τη διάθεση ΚΦΠ θα πρέπει να στηρίζεται κυρίως στην Εθνική Νομοθεσία, στις σχετικές οδηγίες της Ε.Ε., του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, στους υφιστάμενους κανόνες της ορθής αποθηκευτικής πρακτικής και διανομής, στους υφιστάμενους κανόνες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, κ.λπ. Το σύστημα θα πρέπει να διασφαλίζει στον μεγαλύτερο δυνατό βαθμό ότι τα φάρμακα αποθηκεύονται και διανέμονται με τέτοιο τρόπο ώστε: 1. Να τηρείται η κείμενη νομοθεσία. 2. Ο χειρισμός των φαρμάκων να γίνεται σε όλη την αλυσίδα μόνο από εξουσιοδοτημένα και εκπαιδευμένα άτομα. 3. Να περιορίζονται οι πιθανότητες για ανθρώπινα λάθη στο ελάχιστο δυνατό, αλλά και όσα γίνονται να εντοπίζονται και να διορθώνονται άμεσα. 4. Να τηρούνται επακριβώς οι προδιαγεγραμμένες συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς, ώστε οι κίνδυνοι από την επίδραση περιβαλλοντολογικών παραγόντων, όπως είναι η θερμοκρασία, η υγρασία, το ηλιακό φως κ.λπ., στην ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα των φαρμάκων, να περιορίζονται στο ελάχιστο δυνατό. 5. Να αποφεύγεται η ανάμειξη και η επιμόλυνση από και προς άλλα φάρμακα, καθώς και η επίδραση κάθε εξωτερικού παράγοντα που μπορεί να προκαλέσει μεταβολή, αλλοίωση, διάσπαση, φθορά, σπάσιμο, λέρωμα, κ.λπ. 6. Να αναλίσκονται και να ανανεώνονται σταθερά και με σειρά παλαιότητας τα αποθέματα και να αποσύρονται έγκαιρα τα ληξιπρόθεσμα. 7. Να διασφαλίζεται η έγκαιρη και σωστή αποστολή των φαρμάκων στους παραλήπτες (λιανοπωλητές ή κοινό). 8. Να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα (ανιχνευσιμότητα) κάθε παρτίδας φαρμάκου σε όλη τη ζωή της, καθώς και το ιστορικό με όλα τα στοιχεία από την παραγγελία μέχρι και την παράδοση. 9. Να διασφαλίζεται η δυνατότητα εντοπισμού και ανάκλησης οποιασδήποτε παρτίδας ανά πάσα στιγμή. Να σημειωθεί ότι, για την επιτήρηση της εφαρμογής των προαναφερθέντων υποχρεώσεων διενεργούνται συστηματικές επιθεωρήσεις από τους επιθεωρητές της Μονάδας Ελέγχου και Επιθεώρησης του Κλάδου Φαρμάκων των Κτηνιατρικών Υπηρεσιών.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTUzMzM1NQ==