Ετήσια Έκθεση Γενικού Χημείου του Κράτους 2019

95 ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ 2019 0 50 100 150 200 250 300 Διαχρονικός έλεγχος φαρμάκων (2010-2019) Αριθμός δειγμάτων φαρμάκων 2018 2019 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Αριθμός αναλυθέντων δειγμάτων Αριθμός δειγμάτων εκτός προδιαγραφών Σχήμα 48: Διαχρονικός έλεγχος φαρμάκων (2010-2019) Ο έλεγχος των φαρμάκων κατά το 2019 σκοπό είχε την επιτήρηση της αγοράς (market surveillance), τον έλεγχο των φαρμάκων που εξασφαλίζει το δημόσιο για τα κρατικά νοσηλευτήρια αλλά και κάποιες διερευνήσεις ή παράπονα. Το σύνολο των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση που ελέγχθηκαν για φυσικοχημικές παραμέτρους ήταν 145 και αφο - ρούσαν αντιβιοτικά, αγχολυτικά, φάρμακα παθήσεων πεπτικού και κυκλοφορικού συστήματος, ομάδες όπως υπερτα - σικά, διουρητικά, αντιλιπιδαιμικά, αναλγητικά, κορτικοστεροειδή κ.ά. Επίσης, στο πλαίσιο ελέγχου της αγοράς ανα - λύθηκαν 19 φαρμακευτικά σκευάσματα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ανήκαν στις ομάδες αντιβιοτικών, βιταμινών, αναλγητικών, αντιβακτηριακών κ.ά. Όλα τα παραπάνω φαρμακευτικά σκευάσματα ήταν εντός των προδιαγραφών. Κατά τον μικροβιολογικό έλεγχο εξετάστηκαν από το ΓΧΚ συνολικά 35 δείγματα φαρμακευτικών σκευασμάτων (από τα οποία οκτώ ήταν κτηνιατρικά σκευάσματα). Από αυτά τα δείγματα, 12 ελέγχθηκαν για παρουσία βακτηριακής ενδοτο - ξίνης με τη μέθοδο LAL, 22 για έλεγχο στειρότητας και ένα για βιοδραστικότητα (bioassay). Τα τελευταία δέκα χρόνια όλα τα αναλυθέντα δείγματα πληρούσαν τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ως προς τις παραμέτρους που ελέγχθηκαν (βλ. Σχήμα 49).

RkJQdWJsaXNoZXIy MzU4MTg0