Ετήσια Έκθεση Γενικού Χημείου του Κράτους 2018

88 ΓΕΝΙΚΟ ΧΗΜΕΙΟ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ 2018 Το ΓΧΚ συνέβαλε διαχρονικά στη διασφάλιση της ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των φαρμακευτι- κών σκευασμάτων που διακινούνται στην κυπριακή αγορά ή παράγονται από την κυπριακή βιομηχανία και προο- ρίζονται για εξαγωγή. Επίσης, οι συχνοί εργαστηριακοί έλεγχοι συνέβαλαν στην ποιοτική ανάπτυξη της κυπριακής φαρμακοβιομηχανίας αλλά και στη βελτίωση του εμπορίου και της διακίνησης των φαρμάκων. Στο Σχήμα 49 πα- ρουσιάζεται διαχρονικά για τα έτη 2009-2018, η εικόνα των αναλυθέντων δειγμάτων φαρμακευτικών σκευασμάτων ως προς τα δείγματα εκτός προδιαγραφών. 0 50 100 150 200 250 300 Διαχρονικός έλεγχος φαρμάκων (2009-2018) Αριθμός δειγμάτων φαρμάκων 2018 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Αριθμός αναλυθέντων δειγμάτων Αριθμός δειγμάτων εκτός προδιαγραφών Σχήμα 49: Διαχρονικός έλεγχος φαρμάκων (2009-2018) Ο έλεγχος των φαρμάκων κατά το 2018 σκοπό είχε την επιτήρηση της αγοράς (market surveillance), τον έλεγχο των φαρμάκων που εξασφαλίζει το δημόσιο για τα κρατικά νοσηλευτήρια αλλά και κάποιες διερευνήσεις ή παράπονα. Το σύνολο των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση που ελέγχθηκαν για φυσικοχημικές παραμέτρους ήταν 146 και αφορούσαν αντιβιοτικά, αγχολυτικά, φάρμακα παθήσεων πεπτικού και κυκλοφορικού συστήματος, ομάδες όπως υπερτασικά, διουρητικά, αντιλιπιδαιμικά, αναλγητικά, κορτικοστεροειδή κ.ά. Επίσης, στο πλαίσιο ελέγχου της αγο- ράς αναλύθηκαν 18 φαρμακευτικά σκευάσματα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ανήκαν στις ομάδες αντιβιοτικών, βιταμινών, αναλγητικών, αντιβακτηριακών κ.ά. Όλα τα παραπάνω φαρμακευτικά σκευάσματα ήταν εντός των προ- διαγραφών. Κατά τον μικροβιολογικό έλεγχο εξετάστηκαν από το ΓΧΚ συνολικά 17 δείγματα φαρμακευτικών σκευασμάτων (από τα οποία εννιά ήταν κτηνιατρικά σκευάσματα). Από αυτά τα δείγματα, τέσσερα ελέγχθηκαν για παρουσία βακτηρι- ακής ενδοτοξίνης με τη μέθοδο LAL, 14 για έλεγχο της στειρότητας, δύο για μικροσκοπική και οπτική εξέταση και τρία για μικροβιακό φορτίο. Τα τελευταία δέκα χρόνια όλα τα αναλυθέντα δείγματα πληρούσαν τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας ως προς τις παραμέτρους που ελέγχθηκαν (βλ. Σχήμα 50).