Αγρότης, τεύχος 476

20 A Γ Ρ Ο Τ Η Σ 2 0 1 9 / T E Υ Χ Ο Σ 4 7 6 ΚΤΗΝΟΤΡΟΦΙΑ Τα ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα υπάγονται στην ειδική απλοποιημένη διαδικασία καταχώρησης. Ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία έχουν καταχωρηθεί από το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων στο Μητρώο Καταχώρησης Ομοιοπαθητικών Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων δυνάμει των διατάξεων του εδαφίου (3) του άρθρου 25 των Περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων Νόμων 2006-2011, κυκλοφορούν στη Δημοκρατία χωρίς την έκδοση άδειας κυκλοφορίας. Σε περίπτωση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται αποκλειστικά για ψάρια ενυδρείων, ωδικά πτηνά, ταξιδιωτικά περιστέρια, ζώα που διατηρούνται σε terrarium, μικρά τρωκτικά, νυφίτσες και κουνέλια που διατηρούνται αποκλειστικά ως ζώα συντροφιάς, το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων δύναται να επιτρέπει εξαιρέσεις από την υποχρέωση έκδοσης άδειας κυκλοφορίας σύμφωνα με τους περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων Νόμους 2006- 2011, εφόσον τα προϊόντα αυτά δεν περιέχουν ουσίες η χρήση των οποίων απαιτεί κτηνιατρικό έλεγχο και εφόσον λαμβάνονται όλα τα δυνατά μέτρα για να αποφευχθεί καταχρηστική χρήση των προϊόντων αυτών για άλλα ζώα. Στην Κυπριακή Δημοκρατία υπάρχουν περίπου 840 εγγεγραμμένα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα για τα οποία έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας από το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων, με εθνική, αμοιβαία ή αποκεντρωμένη διαδικασία, ή είναι εγγεγραμμένα με ειδική άδεια κυκλοφορίας. Επιπλέον, κυκλοφορούν στην αγορά περίπου 700 Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα για τα οποία έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, με κεντρική διαδικασία. Σύμφωνα με το άρθρο 90 των προαναφερθέντων Νόμων, κανένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν χορηγείται σε ζώο, εκτός εάν είναι εγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και το προϊόν αυτό προορίζεται για τη θεραπεία ασθένειας του συγκεκριμένου ζώου. Σύμφωνα με το Άρθρο 91 των Νόμων, δίνεται η δυνατότητα σε εγγεγραμμένους/ες κτηνίατρους, όταν δεν υπάρχει εγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στη Δημοκρατία για πάθηση είδους ζώου που δεν χρησιμοποιείται για την παραγωγή τροφίμων, κατ’ εξαίρεση, υπό την άμεση προσωπική τους ευθύνη, και ιδίως για να αποφευχθεί απαράδεκτη ταλαιπωρία του ζώου, να χρησιμοποιούν για την αγωγή του συγκεκριμένου ζώου ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που έχει λάβει έγκριση για χρήση σε ζώα άλλου είδους ή και για χρήση σε ζώα του ιδίου είδους αλλά για διαφορετική πάθηση. Εάν δεν υπάρχει ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που να πληροί τις προϋποθέσεις που αναφέρονται πιο πάνω, εναλλακτικά μπορεί να χορηγηθεί ένα φαρμακευτικό προϊόν ανθρώπινης χρήσης για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης Νόμου ή ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο σε άλλο κράτος μέλος για χρήση στο ίδιο ή σε άλλο είδος, είτε για την ίδια είτε για άλλη πάθηση, μετά από έγκριση του Συμβουλίου Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων. Τέλος, ως τρίτη εναλλακτική, εφόσον δεν ισχύει μία από τις πιο πάνω περιπτώσεις, δίνεται η δυνατότητα χορήγησης κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χρήση από εγγεγραμμένο φαρμακοποιό, βάσει συνταγής κτηνιάτρου. Σε ό,τι αφορά ζώα παραγωγής τροφίμων, σύμφωνα με το Άρθρο 92 των Νόμων, εγγεγραμμένος/η κτηνίατρος δύναται, όταν δεν υπάρχουν εγκεκριμένα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στη Δημοκρατία για μια πάθηση που πλήττει ζώα παραγωγής τροφίμων, υπό την άμεση προσωπική του ευθύνη, και ιδίως για να αποφευχθεί απαράδεκτη ταλαιπωρία των ζώων, να χρησιμοποιεί για την αγωγή των συγκεκριμένων ζώων σε μια συγκεκριμένη εκμετάλλευση: - ένα εγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για χρήση σε ζώα άλλου είδους ή και σε ζώα του ιδίου είδους αλλά για διαφορετική πάθηση, - Εάν αυτό δεν υπάρχει: • ένα φαρμακευτικό προϊόν ανθρώπινης χρήσης για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης Νόμου ή • ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο σε άλλο κράτος μέλος για χρήση στο ίδιο ή σε άλλο είδος είτε για την ίδια είτε για άλλη πάθηση, μετά από έγκριση του Συμβουλίου Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων - Εάν δεν υπάρχει κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που ανήκει σε μία από τις πιο πάνω περιπτώσεις, δίνεται η δυνατότητα να χορηγηθεί ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χρήση από εγγεγραμμένο φαρμακοποιό βάσει συνταγής κτηνιάτρου. Σύμφωνα με το Άρθρο 90(3) των Νόμων, κτηνίατρος ο/η οποίος/αείναι εγκατεστημένοςσεάλλοκράτοςμέλοςδύναται να μεταφέρει και να χορηγεί σε ζώα μικρές ποσότητες μη εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, εκτός ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, που δεν υπερβαίνουν τις καθημερινές ανάγκες, μόνον εφόσον συντρέχουν οι ακόλουθες προϋποθέσεις: - Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν κυκλοφορεί στο κράτος μέλος στο οποίο είναι εγκατεστημένος/η ο/η κτηνίατρος. - Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα μεταφέρονται από τον/την κτηνίατρο στην αρχική συσκευασία του παρασκευαστή. - Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χορηγηθούν σε ζώα παραγωγής τροφίμων έχουν την ίδια Κατ’ εξαίρεση εισαγωγή και χρήση μη εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων Αλία Μιχαηλίδου Πατσιά Κτηνιατρική Φαρμακοποιός Κτηνιατρικές Υπηρεσίες Σύμφωνα με το άρθρο 9 των περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων Νόμων 2006-2011, κανένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν διατίθεται στην Κυπριακή Δημοκρατία εκτός εάν για το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας από το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων, σύμφωνα με τις διατάξεις των Νόμων που αναφέρονται πιο πάνω ή από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με τις διατάξεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.